Lösungen im Überblick
Mit unserem bewährten Fachwissen in der Entwicklung von Software und Hardware für medizinische Geräte liefern wir erfolgreiche eingebettete Systemprodukte. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Umsetzung ihrer Konzepte in marktreife Produkte, die sich an die sich schnell entwickelnden Märkte anpassen. Unsere Dienstleistungen schließen Technik-, Hardware- und Softwarelösungen für die Branche der Medizinelektronik, die die Steuerung, Umwandlung, Erkennung, Verarbeitung, Speicherung, Anzeige und Informationsübertragung für medizinische Feldsysteme oder Anwendungen wie Defibrillatoren, Beatmungsgeräte und Laserbehandlungsgeräte und vieles andere ein.
Software Entwicklung
Je nach Projekttyp, Kundenbedürfnissen und Standards setzen wir verschiedene Entwicklungsmethoden ein und halten uns dabei an unsere internen Qualitätsmanagementverfahren. In der Medizintechnikbranche werden hauptsächlich zwei Entwicklungsansätze verwendet: die Wasserfallmethode und die agile Methode.
Wir bieten komplette BSP-Entwicklungsdienstleistungen für medizinische Geräte, die sowohl die Entwicklung der Infrastruktur als auch die erforderliche Modularität für Skalierbarkeit und langfristige Wartung einschließen. Unsere BSP-Lösungen entsprechen den höchsten Standards in der Branche und sind auf die Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten.
Unsere BSP-Entwicklungsdienste beinhalten:
- BSP-Entwicklung für Linux, QNX, VxWorks, RTOS
- Bootloader-Entwicklung, sicheres Booten, Einrichtung der PKI-Infrastruktur
- Bootloader-Integration und Entwicklung von Bootschemata für Normalbetrieb, Wiederherstellung, Software-Updates usw.
- Optimierung der Bootzeit
- Optimierung des Speicherbedarfs
- OS-Stacks Konfiguration, Netzwerk, USB, Video, RS-232
- Build-System-Entwicklung
- Hardware-Tests und Inbetriebnahme
- Entwicklung von Gerätetreibern für Peripheriegeräte und Software-Stacks
- Startup-Code-Entwicklung
- Rückportierung von Treibern
Unser Team aus Embedded-Ingenieuren verfügt über umfangreiche Erfahrungen mit verschiedenen Mikrocontrollern, von Einzelprozessoren bis zu Multiprozessoren und digitalen Signalprozessoren. Wir sind auf die Optimierung, das Testen und Debuggen von Hardware-Prototypen spezialisiert und verkürzen die „Markteinführungszeit" für die entwickelten Produkte. Unsere Middleware-Software bietet einheitliche Schnittstellen, skalierbare und transparente Funktionen und überwindet Probleme im Zusammenhang mit Wiederverwendung und Code-Portabilität.
Entwicklungsschwerpunkte:
- BSP-Entwicklung für Linux, QNX, VxWorks, RTOS
- Bootloader-Entwicklung, sicheres Booten, Einrichtung der PKI-Infrastruktur
- Bootloader-Integration und Entwicklung von Bootschemata für Normalbetrieb, Wiederherstellung, Software-Updates usw.
- Optimierung der Bootzeit
- Optimierung des Speicherbedarfs
- OS-Stacks Konfiguration, Netzwerk, USB, Video, RS-232
- Build-System-Entwicklung
- Hardware-Tests und Inbetriebnahme
- Entwicklung von Gerätetreibern für Peripheriegeräte und Software-Stacks
- Startup-Code-Entwicklung
- Rückportierung von Treibern
Wir bieten maßgeschneiderte eingebettete Lösungen für medizinische Geräte unter Verwendung moderner Frameworks für domänenspezifische Anwendungen, APIs für die Integration mit anderen Systemen und Bibliotheken, Simulatoren für schnelles Prototyping, Widgets oder Display-Steuerungen. Alle von uns angebotenen Dienstleistungen zur Entwicklung und Integration von Benutzeroberflächen sind darauf ausgerichtet, Farbe, Benutzerfreundlichkeit und ästhetisches Design in die integrierten Systeme zu bringen. Unsere Lösungen sind plattformübergreifend, hochleistungsfähig, integrieren einfache und benutzerfreundliche APIs, sind mehrsprachig und hochflexibel.
Entwicklungsschwerpunkte:
- Grafische Benutzeroberflächen (GUIs)
- Sprachgesteuerte Schnittstellen (VUIs)
- Gestenbasierte Schnittstellen
Computer Vision
Wir bieten maßgeschneiderte eingebettete Lösungen für medizinische Geräte unter Verwendung moderner Frameworks für domänenspezifische Anwendungen, APIs für die Integration mit anderen Systemen und Bibliotheken, Simulatoren für schnelles Prototyping, Widgets oder Display-Steuerungen. Alle von uns angebotenen Dienstleistungen zur Entwicklung und Integration von Benutzeroberflächen sind darauf ausgerichtet, Farbe, Benutzerfreundlichkeit und ästhetisches Design in die integrierten Systeme zu bringen. Unsere Lösungen sind plattformübergreifend, leistungsstark, integrieren einfache und benutzerfreundliche APIs, sind mehrsprachig und hochflexibel.
Entwicklungsschwerpunkte:
- Auf Deep Learning basierte Methoden unter Verwendung verschiedener Netze, wie z. B.: R-CNN, HOG, SPP-Netz usw.
- Datenvorverarbeitung und -filterung
- Dimensionalitätsreduktion (PCA)
- Halbautomatische Datenbeschriftung und Vorbereitung für das Training
- Tooling für die Prüfung und Validierung der Objektdetektore
- Schwellenwertbasierte Bildsegmentierung
- Semantische Segmentierung
- Clustering/Merkmalbasierte Segmentierung
- 3D-Segmentierung
- Geometriekalibrierung
- Monokameras
- Kalibrierung intrinsischer und extrinsischer Parameter, muster- und merkmalsbasierte Kalibrierung
- Online/dynamsche Kamerakalibrierung
- Stereokamerakalibrierung
- Kamerarigg-Kalibrierung für das Stitching von 360-Grad-Panoramabildern unter Verwendung merkmalsbasierter Kalibrierungsmethoden
- Objektverfolgung auf der Grundlage von Merkmalen, z. B. KLT
- Objektverfolgung auf Grundlage optischer Flüsse
- 3D-Objektverfolgung auf Grundlage statistischer Modelle, z. B. Kalman-Filter/Schätzer (UKF, EKF, LKF), Partikelfilter usw.
- Zielmodellierung und Simulation
- Entwicklung von Mess- und Dynamikmodellen
- Validierung und Prüfung von Algorithmen
- Erkennung von Merkmalen auf niedriger Ebene wie Ecken, Kanten, Flecken SIFT
- Krümmungserkennung auf Grundlage des Gradienten der erkannten Kanten
- Bewegungserkennung auf der Grundlage des optischen Flusses
- Bilderfassung
- Merkmalserkennung und -beschreibung mit der ORB-Methode
- Homographie-Matrix-Schätzung
- Bildtransformation mit Homographie-Matrix
- Überblendung transformierter Bilder
- Morphologische Filterung
- Histogramm-Entzerrung
- Rauschentfernung
- Lineare Kontrastanpassung
- Medianfilterung
- Unscharfmaskenfilterung
- Kontrastbegrenzte adaptive Histogramm-Entzerrung
- Dekorrelationsdehnung
2D-Bildrekonstruktion:
- 2D-Bildrekonstruktion aus projizierten CT-Daten
- ART-TV-Rekonstruktion
- Adaptive TpV-Regularisierung
3D-Bildrekonstruktion aus:
- 2D-Bildern aus mehreren Ansichten
- 3D-Punkten mit analytischen Rekonstruktionsmethoden und iterativen Rekonstruktionsmethoden
Sicherheit und Testen
Cybersicherheit
Unsere Sicherheitslösungen entsprechen der ISO 14971 und beinhalten folgende Schritte:
- Sicherheitsmanagement - Alle sicherheitsrelevanten Aktivitäten sollten geplant und dokumentiert werden
- Spezifikation der Anforderungen - Diese müssen in ähnlicher Weise wie Ihre Softwarespezifikationen definiert werden
- Security by Design - Der Designprozess sollte mit dem Gerät übereinstimmen und die Cybersicherheit einbeziehen
- Implementierung - Das Design der Cybersicherheit sollte ordnungsgemäß umgesetzt werden. Sie müssen auch sicherstellen, dass alle Verfahren für Software-Releases entsprechend befolgt werden
- Verifizierungs- und Validierungstests - Definieren Sie diese Aktivitäten und verknüpfen sie mit dem Risiko Ihrer Software und führen dann Validierungstests durch
- Sicherheitsmanagement - Wie Sie mit Sicherheitsproblemen umgehen, wenn sie auftreten
- Update-Management - Definieren Sie, wie Sie Risiken bewerten und Updates einführen
- Sicherheitsrichtlinien - Stellen Sie Benutzerdokumentation zur Verfügung, wie die Software unter Berücksichtigung der Cybersicherheit zu bedienen ist
Sicherheit
- ISO 13485: Sicherheits- und Qualitätsmanagementsysteme
- ISO 14971: Anwendung des Risikomanagements
- IEC 62366-1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
- IEC 60601: Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale
Testen
- Unit- und Modultests
- KPI-Verifizierung und Validierung
- Hardware-in-the-Loop (HIL)-Tests
- Module-in-the-Loop (MIL)-Tests
- Software-in-the-Loop (SIL)-Tests
Hardware Entwicklung
Wir entwickeln Hardware für medizinische Geräte vom Konzept bis zur Realisierung. Dazu gehören der Entwurf des elektronischen Schaltplans, das Layoutdesign und die Designoptimierung. Bei jedem Schritt des Entwicklungsprozesses stellt unser Team sicher, dass:
- Die elektronischen Bauteile optimal platziert und verlegt sind
- Die Signalintegrität sowie thermische und mechanische Einschränkungen optimal berücksichtigt werden.
- Spezifische Projekt- und Zertifizierungsanforderungen robust umgesetzt und getestet werden
- Das Design ist für die Fertigung und Serienproduktion optimiert
Um eine hohe Qualität der von uns entworfenen Systeme zu gewährleisten, entwickelt unser Team die notwendigen Umgebungen für die Simulation der Schaltkreise, damit die elektrischen, thermischen und mechanischen Parameter innerhalb der vom Kunden erlaubten und gesetzlich vorgeschriebenen Grenzen liegen.
Unsere Ingenieure sorgen auch dafür, dass die Schaltungen gemäß den Projektspezifikationen hergestellt werden und unterstützen die Kunden bei der Kommunikation mit den Leiterplattenherstellern, indem sie die besten Lieferanten auswählen, die die Leiterplatten gemäß den technischen Daten des Entwurfs und im Rahmen des Budgets der Kunden herstellen können.
Platinen SCHEMATISCHER Entwurf
Unser Team aus Hardware-Ingenieuren kümmert sich um alle Aspekte des schematischen Entwurfs der Leiterplatte, vom ersten Systemkonzept bis hin zum eigentlichen schematischem Entwurf. Wir bieten optimierte Schaltplanentwürfe, die optimal und gründlich simuliert sind.
Entwicklungsschwerpunkte:
- Komplette Schaltplanentwürfe vom ersten Konzeptentwurf bis zum kompletten PCB-Schaltplanentwurf und der dazugehörigen Dokumentation;
- Optimale Schaltplanentwurfslösungen durch sorgfältige Simulation der Entwürfe und Auswahl der Hauptkomponenten des Schaltplans;
- Perfekte Balance zwischen Budget und spezifischen.
Platinen Layout-Entwicklung
Unser Team aus Ingenieuren bietet End-to-End-Lösungen, die das Design der komplexesten Elektronik und intelligenten Systeme beschleunigen. Durch den Einsatz spezieller Layout-Software implementiert unser Team entsprechend dem Schaltplan das optimierte Layout für die Leiterplatte.
Entwicklungsschwerpunkte:
- Optimiertes Layout für die Leiterplatte auf der Grundlage des Schaltplanentwurfs
- Ein- oder mehrlagigen Leiterplatten
- Optimierung der Platzierung von Bauteilen
- Routing, das die optimale elektrische Konnektivität definiert
- Anforderungen an die Platzierung, Signal- und thermische Integrität berücksichtigen
Platinen-Design-Optimierung
Unser Team aus erfahrenen Hardware-Ingenieuren optimiert den Entwurf der Leiterplatten, indem es sich um alle Aspekte der Bauteilplatzierung, Abstände, Freiräume, thermische Entlastung und Formeinschränkungen kümmert. Unser Team aus Ingenieuren führt Fehlerbehebungen, Inspektionen und Tests durch, sodass das Leiterplattendesign vollständig für die Serienproduktion optimiert ist.
Entwicklungsschwerpunkte:
- Debugging, Inspektion und Test
- Vollständig optimiertes Leiterplattendesign entsprechend den Anforderungen des Kunden sowie der Anzahl der erforderlichen Schichten, der am besten geeigneten Komponenten, der Qualität und des Kostenfaktors
- PCB-Designs, die vollständig für die Serienproduktion optimiert sind
Prüfung, Normen und Regelkonformität
Hardware-Konformitätsdienste
- Wir bestimmen und erfüllen die Voraussetzungen für die Geräteregistrierung
- Wir setzen ein Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485 als Teil des Entwurfsplans ein
- Wir berücksichtigen alle Kennzeichnungspflichten
- Wir stellen sicher, dass der Entwurf Materialien enthält, die den Anforderungen von IPC 6011 entsprechen
- Wir entwerfen das Gerät so, dass es den FCC Title 47 für strahlungsemittierende Geräte erfüllt
- Wir gewährleisten, dass das Produkt je nach Betriebsumgebung die Standards von IEC 60601 oder IEC 61010 erfüllt
Hardware-Tests
- Prüfung Elektromagnetischer Störungen (EMI)
- Prüfung Elektromagnetische Verträglichkeit (EMC)
- CE-Zertifizierung
- RoHS-Zertifizierung
Hardware-Standards
- Gute Herstellungspraxis (GMP)
- Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien gemäß ISO 17025